■臨床研究概要
2013年4月から2016年3月まで、医療機関55施設で30,613例（国内で行われたNIPTの90%以上）の多施設共同試験を行った。検体は28,998例（94.7％）をシーケノム社、1,612例（5.3%）をイルミナ社、アリオサ・ダイアグノスティックス社、ラボコープ社、ナテラ社の４社で解析を行った。試験対象者の平均年齢は38.3歳、平均妊娠週数は13.4週であった。30,613例のうち554例（1.81%）が陽性、30,021例（98.1%）が陰性であった。陽性結果が出た症例に対しては確定的検査を行い、陽性的中率を算出した。 また、陰性結果を受けた中で追跡調査を行うことができた13,481例に関して、偽陰性は2例（0.02％）であった。